培訓(xùn)現(xiàn)場(chǎng)

為助力無菌醫(yī)療器械企業(yè)深入理解2025年版《中國藥典》微生物檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的核心要求，提升生產(chǎn)過程中的微生物控制水平與檢測(cè)能力，確保醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全合規(guī)性，4月15至16日，由湖南海憑醫(yī)療器械發(fā)展集團(tuán)有限公司主辦的無菌檢（化）驗(yàn)員實(shí)操培訓(xùn)班在海憑國際·長沙高新區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園成功舉辦。本次培訓(xùn)特邀蘇州熠品質(zhì)量技術(shù)服務(wù)有限公司資深專家趙月琳老師授課，吸引了來自Ⅱ、Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的無菌檢驗(yàn)員、微生物檢驗(yàn)員、質(zhì)量管理人員、實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人等專業(yè)人員參加。

趙月琳老師

實(shí)操演示

本次培訓(xùn)通過“理論+實(shí)操”雙軌教學(xué)模式，系統(tǒng)解析無菌檢驗(yàn)技術(shù)要點(diǎn)，重點(diǎn)培養(yǎng)學(xué)員的實(shí)驗(yàn)動(dòng)手能力與問題解決能力。培訓(xùn)內(nèi)容涵蓋了微生物基礎(chǔ)知識(shí)，《中國藥典》2025版及2020版無菌檢查法和非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查的相關(guān)理論要點(diǎn)及更新內(nèi)容，GB 15979-2024新標(biāo)準(zhǔn)-初始污染檢測(cè)方法，GB/T 19973.1-2015生物負(fù)載回收率%確認(rèn)、校正因子計(jì)算、修約規(guī)則，革蘭氏染色法（細(xì)菌鑒定）等專業(yè)知識(shí)。趙月琳老師在培訓(xùn)中深入淺出地講解了各項(xiàng)檢測(cè)技術(shù)的原理、方法和注意事項(xiàng)，并結(jié)合實(shí)際操作進(jìn)行詳細(xì)分析，使學(xué)員們對(duì)無菌檢驗(yàn)操作規(guī)程及操作手法有了更加全面和深入的理解。

現(xiàn)場(chǎng)實(shí)操

現(xiàn)場(chǎng)答疑

在實(shí)操環(huán)節(jié)中，學(xué)員們積極動(dòng)手操作，每一個(gè)步驟都嚴(yán)格按照規(guī)范進(jìn)行，趙老師在一旁悉心指導(dǎo)，及時(shí)糾正操作中的不規(guī)范之處，讓學(xué)員們?cè)趯?shí)際操作中深刻領(lǐng)悟無菌檢驗(yàn)的精髓。培訓(xùn)結(jié)束后學(xué)員們也就實(shí)際工作中遇到的問題與趙老師進(jìn)行深入的交流和討論。通過兩天緊張而充實(shí)的學(xué)習(xí)，學(xué)員們不僅掌握了無菌檢驗(yàn)的理論知識(shí)和實(shí)操技能，還提高了自身的專業(yè)素養(yǎng)和實(shí)踐能力。

本次培訓(xùn)班的成功舉辦，不僅提升了參與人員的專業(yè)技能，也為無菌醫(yī)療器械行業(yè)的規(guī)范化發(fā)展貢獻(xiàn)了力量。湖南海憑醫(yī)療器械發(fā)展集團(tuán)有限公司將繼續(xù)致力于為行業(yè)提供高質(zhì)量的培訓(xùn)服務(wù)，推動(dòng)醫(yī)療器械行業(yè)的安全與合規(guī)。